Bioanalytical Guidelines for Android APK

Апісанне

Вы спецыяліст у галіне біяаналітыкі, даследчык, студэнт або спонсар BA/BE даследаванні? Гэта дадатак прызначана для вас, каб быць у курсе інструкцый, навін і ведаў, звязаных з біяаналізам. Гэта дадатак змяшчае ўсё, што звязана з біяаналізам і звязанымі з ім галінамі (напрыклад, клінічныя даследаванні, клінічныя выпрабаванні, BA/BE і г.д.)

********* АСНОЎНЫЯ ХАРАКТАРЫСТЫКІ********

БІЯАНАЛІТЫЧНЫЯ КІРАЎНІЦТВА USFDA

Рэкамендацыі па праверцы біяаналітычных метадаў FDA ЗША, май 2018 г

Ацэнка адказаў унутранага стандарту падчас храматаграфічнага біяаналізу: пытанні і адказы (верасень 2019 г.)

Доступ да інструкцый па канкрэтных прадуктах (OGD) для распрацоўкі генерыкаў

21 CFR частка 11 рэкамендацый

Доступ да афіцыйнага вебинара USFDA (бясплатны доступ)

КІРАЎНІЦТВА EMA па біяаналітыцы

Кіраўніцтва па валідацыі біяаналітычных метадаў

ICH M10 па валідацыі біяаналітычнага метаду (праект)

Кіраўніцтва па біяэквівалентнасці канкрэтнага прадукту

КІРАЎНІЦТВА СААЗ

Дадатак 9 Кіраўніцтва для арганізацый, якія праводзяць даследаванні біяэквівалентнасці in vivo

Прамы доступ да справаздач аб інспекцыі CRO СААЗ? (WHOPIR)

ЯПОНІЯ (MHLW) КІРАЎНІЦТВА BMV

Кіраўніцтва па праверцы біяаналітычнага метаду (аналіз звязвання ліганда) у фармацэўтычнай распрацоўцы (MHLW, Японія)

Кіраўніцтва па валідацыі біяаналітычных метадаў у фармацэўтычнай распрацоўцы (25 ліпеня 2013 г., MHLW, Японія)

ДОСТУП ДА ГЛАБАЛЬНЫХ ПРАВІЛАЎ

Аўстралія (TGA)

Бразілія (ANVISA)

Канада (Health Canada)

EDQM

Індыя (CDSO)

ICH

Мексіка (SALUD)

Швейцарыя (MEDSAFE)

Сінгапур

Тайланд

OECD GLP

ДОСТУП ДА АСНОЎНЫХ ЧАСОПІСАЎ І БЕЛЫХ КНІГ ПА БІЯАНАЛІЗУ

Белыя дакументы WRIB

Белыя дакументы Глабальнага кансорцыума CRO (GCC).

Часопіс AAPS

Часопіс біяаналізу

Артыкул на розныя тэмы, такія як ISR, стабільнасць, параўнанне рэкамендацый і г.д

ДЫСКУСІЙНЫ ФОРУМ

Адкрыты дыскусійны форум для абмеркавання розных тэм біяаналізу з удзельнікам гэтага прыкладання

Выказвайце свае погляды і дзяліцеся ведамі

АПОШНІЯ НАВІНЫ І АБНАЎЛЕННЯ АСНОЎНЫХ ПРАВІЛАЎ І ПРАМЫСЛОВАСЦІ

Атрымлівайце апавяшчэнні аб апошніх навінах і абнаўленнях непасрэдна ад сусветных рэгулюючых органаў

ХІМІЧНЫ КАЛЬКУЛЯТАР

Хуткі разлік уключаны

Падрыхтоўка раствора рознай канцэнтрацыі

Разлікі працэнтаў і малярнасці

Развядзенне зыходнага раствора да працоўнай канцэнтрацыі

Развядзенне да патрэбнай канцэнтрацыі

Гэта дадатак з'яўляецца карысным для спецыялістаў у галіне фармацэўтыкі, біяфармацэўтыкі і CRO, навукоўцаў, даследчыкаў, аўдытараў кантролю якасці, студэнтаў, спонсараў і ў якасці агульнай даведкі проста трымае ваш тэлефон пад рукой, а не насіць з сабой даведнік.

Мы ўсё яшчэ працуем над гэтым, калі ласка, напішыце сваю прапанову ў поле для каментарыяў або напішыце нам

на [email protected]

Калі ласка, падзяліцеся праграмай у сваёй сетцы, каб прынесці карысць большай колькасці людзей.